头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 22:33:01 982 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

华为首超三星成折叠屏手机市场新王 荣耀海外强势增长

北京,2024年6月18日 - 市场研究机构Counterpoint Research最新数据显示,华为在2024年第一季度以35%的市场份额首次超越三星,成为全球最大的可折叠智能手机制造商。三星的市场份额则下降至23%,排名第二。荣耀以12%的份额位居第三。

华为此番登顶主要得益于其在可折叠设备上向5G的快速转型。数据显示,今年第一季度,华为可折叠手机出货量同比增长257%,其中5G机型占比高达84%。相比之下,三星的可折叠手机5G机型占比仅为60%。

荣耀在海外市场也取得了强劲增长。今年第一季度,荣耀海外可折叠手机出货量同比增长400%,主要得益于其内折式手机荣耀Magic V2在西欧市场的热销。

折叠屏手机市场正处于快速增长阶段。Counterpoint Research预测,2024年全球可折叠手机出货量将达到2200万台,同比增长53%。随着价格下降和产品体验的不断提升,折叠屏手机有望在未来几年成为智能手机市场的重要增长动力。

以下是新闻稿的详细内容:

  • 华为可折叠手机出货量同比增长257%,主要得益于5G机型的强劲表现。
  • 三星可折叠手机市场份额下降,主要原因是其5G机型占比落后。
  • 荣耀海外可折叠手机出货量同比增长400%,荣耀Magic V2在西欧市场表现强劲。
  • Counterpoint Research预测,2024年全球可折叠手机出货量将达到2200万台。

以下是一些可以添加到新闻稿中的其他细节:

  • 华为、三星和荣耀的可折叠手机产品线概述。
  • 可折叠手机市场的竞争格局分析。
  • 可折叠手机市场未来的发展趋势。

以下是一些可以吸引读者眼球的标题:

  • 华为折叠屏手机逆袭登顶!三星市场份额急速下滑
  • 荣耀折叠屏手机海外热销,400%增长背后は何?
  • 可折叠手机市场格局生变,华为能否坐稳头把交椅?

希望这份新闻稿能够满足您的要求。

The End

发布于:2024-07-05 22:33:01,除非注明,否则均为忆曼新闻网原创文章,转载请注明出处。